قدّمت شركة طيفع طلبًا رسميًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA للمصادقة على دواء جديد لعلاج الأطفال والفتيان المصابين بمتلازمة توريت، في خطوة تعدّ من أهم خطوات الشركة في مجال الأدوية الأصلية خلال الفترة الأخيرة.
الدواء الجديد يستهدف متلازمة توريت، وهي اضطراب عصبي يظهر من خلال حركات أو أصوات لا إرادية، وقد يؤثر بشكل كبير على الحياة اليومية للمصابين به. وحتى اليوم، يعتمد العلاج المتاح غالبًا على أدوية نفسية، لكن فعاليتها محدودة في كثير من الحالات، كما أنها قد تسبب أعراضًا جانبية صعبة.
وبحسب المعطيات التي نشرتها الشركة، أظهر العلاج الجديد في التجارب قدرة على تخفيف الأعراض، مع تقليل الأعراض الجانبية مقارنة بالعلاجات المستخدمة اليوم. وإذا حصل الدواء على موافقة FDA، فسيكون محميًا ببراءة اختراع، ما يمنح طيفع أفضلية تجارية مهمة في هذا المجال.
استحواذ على المكس
ويأتي هذا التطور بعد صفقة شراء نفذتها طيفع في نيسان الماضي، حين استحوذت على شركة “إلمكس” مقابل 900 مليون دولار، منها 700 مليون دولار نقدًا، و200 مليون دولار إضافية مرتبطة بتقدم التجارب ونجاح الأدوية قيد التطوير. ويبدو أن دواء توريت هو أول منتج مركزي تثمره هذه الصفقة.
وتشير التقديرات إلى أن تكلفة العلاج، في حال المصادقة عليه، قد تصل إلى نحو 30 ألف دولار سنويًا للمريض. كما تدرس طيفع إمكانية استخدام الدواء لعلاج اضطرابات عصبية أخرى، ما قد يوسّع نطاق استخدامه ويزيد من العائدات المستقبلية للشركة.
وتحاول طيفع من خلال هذا المسار تقليل اعتمادها على الأدوية الجنيسة، أي الأدوية التي انتهت براءات اختراعها وتنتجها شركات كثيرة بأسعار أقل. لذلك، فإن تطوير دواء أصلي ومحمي ببراءة اختراع قد يشكل مصدر دخل مهمًا ومستقرًا للشركة خلال السنوات المقبلة.
معدل الإصابة
وتصيب متلازمة توريت نحو 1% من الأطفال والفتيان بدرجات مختلفة. وفي الحالات الخفيفة، قد لا يحصل المصابون على علاج بسبب الخوف من الأعراض الجانبية للأدوية الحالية، أما في الحالات الشديدة فقد تؤثر الأعراض على الدراسة، العلاقات الاجتماعية، والقدرة على إدارة حياة يومية طبيعية.
وفي حال صادقت FDA على العلاج، فقد يشكل ذلك إنجازًا مهمًا لطيفع، ليس فقط من الناحية الطبية، بل أيضًا من الناحية التجارية، خاصة أن الشركة تسعى منذ سنوات إلى تعزيز حضورها في سوق الأدوية الأصلية ذات القيمة العالية.
[email protected]
أضف تعليق